新藥與醫療材料引進程序

藥品引進程序
為確保長庚醫療財團法人於永續經營的方針之下,引進符合醫療需求的藥品,提升用藥效益與醫療品質,制訂有《藥品引進申請及收費標準管理準則》。規範「新藥」及「藥品對抗品」等新增品項於引進時的申請、審查、編碼及收費等程序須經權責單位嚴密審核,再呈交長庚決策委員會主任委員核定。2018年度,新藥經藥事委員會審查同意引進共計30品項,未引進有2項,通過率為93.8%。而針對臨床有需求但國內無許可證的藥品,得依《藥品專案進口及臨時採購申請作業準則》,進行申請必要性與合理性評估,檢視是否為衛福部公告之罕病用藥、是否通過健保事前審查,以及申請的藥品是否優於病人現有治療藥品之佐證文獻資料。
 

藥品引進程序說明


醫療材料引進程序
為使新增醫療材料、對抗品開發與專案進口供診治危急或重大病人用醫療器材樣品之申請引進有所遵循,長庚醫療財團法人訂有《醫療材料引進申請及收費標準作業管理準則》,透過醫材專業及行政財務之完整評估與審查,以確保醫院永續經營下引進符合醫療所須之醫材。此外,引進「植入性醫療器材」均需具科學實證依據與衛福部核准之醫療器材許可證,或「人體試驗委員會」核准。2018年度,經專業及行政之評估與審查同意引進共計423品項,未引進有72項,通過率為83.0%。