醫療倫理

AAHRPP 國際認證對於受試者保護標準最高、最嚴格的認鑑機制
臨床試驗倫理: 對受試者保護的最高承諾

為確保長庚醫療財團法人之人體研究執行符合國際倫理準則、國內法律規章及長庚醫療財團法人之相關規定,並保護受試者權益以及研究團隊的研究品質,長庚醫療財團法人於長庚決策委員會下設有「人體試驗倫理委員會」,工作職掌包含訂定組織規程、審查人體試驗計畫,並督導、追蹤及評核施行情形等事項。

為確保長庚醫療財團法人的臨床研究品質,並證明我們於研究執行的各面向皆已建立完整的受試者保護措施,長庚醫療財團法人參照全球人體研究的最高標準「美國人體研究保護項目認證協會」(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program,AAHRPP)國際評鑑的條文規範,陸續修訂內部的試驗標準流程及相關規範。

2017 年底,長庚醫療財團法人7 家長庚紀念醫院,首次同時通過AAHRPP 的評鑑。於2020年10 月6-8 日三天視訊會議審查,審查委員以「零缺失」贊許本體系各院區間對受試者保護政策有一致性的認知,對各項認證條文準備細節投入且完備,並對本院資訊系統讚許有加。對於長庚醫療財團法人對於受試者保護的承諾,並堅持高標準的研究,故於2020 年12 月19 日續通過AAHRPP 認鑑之最高標準「完全認證 (Full Accreditation)」給予高度肯定。




醫學倫理委員會
長庚醫療財團法人為落實對生命及人權之尊重,秉持促進醫療服務健全發展、改善醫病關係、提高醫療品質以及保障病人就醫權益等目的,各院區均設置「醫學倫理委員會」。醫學倫理委員會設主席1 人,並視實際業務需求得設副主席1 至2 人,委員8 至20 人。均由院長就院內、外有關醫學倫理專家學者、法律專家學者及社會公正人士遴選聘任。其中主席、副主席及委員人數合計應為奇數,院外人士人數應達委員總數之2/5 以上,且任一性別委員不得低於1/3。

2019-2020 年,醫學倫理委員會一共召開會議24 次,審核共445 醫療倫理案件。主要進行撤除或中止心肺復甦術或維生醫療備查、器官移植案件審查。